آزمایش پروژسترون در دوقلوها و سه قلوها برای جلوگیری از زایمان زودرس (STTARS)

ساخت وبلاگ

sections

رفتن به

زنان باردار دوقلو یا سه قلو در معرض خطر بالای زایمان زودرس هستند، اما هیچ مداخله یا رویکردی برای کاهش این خطر مفید نیست. یک کارآزمایی اخیراً توسط شبکه واحدهای پزشکی جنین مادر (MFMU) تحت حمایت NICHD، برای اولین بار، درمانی را نشان داد که به طور قابل توجهی میزان زایمان زودرس را در زنان در معرض خطر بالای زایمان زودرس کاهش می دهد (یعنی درمان با پروژسترون). زایمان زودرس در بین زنان تحت درمان با پروژسترون با حاملگی تک قلو در مقایسه با زنانی که دارونما دریافت کرده بودند، 35 درصد کاهش یافت. کارآزمایی کنونی درمان هفتگی با تزریق پروژسترون را با دارونما در زنان باردار دوقلو یا سه قلو مقایسه می‌کند.

وضعیت یا بیماریمداخله/درمانفاز
زایمان زودرس بارداری چند جنینیدارو: 17 آلفا هیدروکسی پروژسترون کاپروات (17P)فاز 3

زنانی که حاملگی چند جنینی دارند بیش از زنان دارای حاملگی تک قلو با خطرات متعددی روبرو هستند. زایمان زودرس تا حد زیادی شایع ترین و مهم ترین این مشکلات است، اما هیچ مداخله یا رویکردی برای کاهش این خطر خدمت نکرده است. شیوع زایمان زودرس در سال های اخیر به طور چشمگیری افزایش یافته است که تا حد زیادی به دلیل فناوری های کمک باروری است. در نتیجه، مشکل زایمان زودرس نقش مهم تری در کمک به عوارض و مرگ و میر پری ناتال دارد. کارآزمایی اخیراً تکمیل شده توسط شبکه واحدهای پزشکی جنین مادر (MFMU) تحت حمایت NICHD، برای اولین بار، درمانی (یعنی درمان با پروژسترون) را نشان داده است که به طور قابل توجهی میزان زایمان زودرس را در زنان در معرض خطر بالای زایمان زودرس کاهش می دهد. زایمان زودرس خود به خودی قبلیزایمان زودرس در بین زنان تحت درمان با پروژسترون در مقایسه با زنانی که دارونما دریافت کرده بودند، 35 درصد کاهش یافت. با توجه به این مزیت چشمگیر و خطر بسیار بالای زایمان زودرس در زنان دارای حاملگی چند جنینی، آزمایشی برای ارزیابی فواید پروژسترون در زنان دارای حاملگی چند جنینی مناسب و به موقع است. این پروتکل یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده و دو نقابدار را تشریح می کند که درمان هفتگی را با تزریق 17 آلفا هیدروکسی پروژسترون کاپروت (17P) با دارونما در زنان دارای حاملگی دوقلو یا سه قلو مقایسه می کند. در یک مطالعه جانبی، فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک 17P در حاملگی چند جنینی مورد مطالعه قرار خواهد گرفت.

این محاکمه با هدف ثبت نام ششصد زن با حاملگی دوقلوی و یکصد و بیست زن با حاملگی سه گانه بین 16 هفته 0 تا 20 هفته 6 روز. در ارزیابی غربالگری اولیه ، و پس از امضای فرم رضایت آگاهانه ، بیمار تزریق دارونما (1 میلی لیتر روغن کرچک بی اثر) دریافت می کند. از وی خواسته می شود پس از سه روز برای تصادفی برگردد. در این دوره تست انطباق ، اگر قبلاً انجام نشده باشد ، امتحان سونوگرافی برگزار می شود. هنگامی که بیمار برمی گردد و اگر هنوز معیارهای ورود به مطالعه را رعایت کند ، به یکی از دو روش درمانی تصادفی می شود:

  • 17 Caproate A-Hydroxyprogestone: تزریق هفتگی 1 میلی لیتر حاوی 250 میلی گرم 17p
  • دارونما: تزریق هفتگی 1 میلی لیتر روغن کاستور بی اثر دارونما

درمان از طریق 34 هفته 6 روز حاملگی یا زایمان انجام می شود. در زمان رضایت از مطالعه اصلی ، از بیمار نیز خواسته می شود که در یک مطالعه جانبی شرکت کند. اگر او موافقت کند ، 30 سی سی خون در 24-28 هفته و در حاملگی 32-35 هفته به دست خواهد گرفت. معاینه لگن در همان دو بار برای جمع آوری نمونه های واژن و تعیین نمره اسقف انجام خواهد شد.

sections

رفتن به

جدول چیدمان برای اطلاعات مطالعه

نوع مطالعه:مداخله (کارآزمایی بالینی)
ثبت نام واقعی:795 شرکت کننده
تخصیص:تصادفی
مدل مداخله:تکلیف موازی
نقاب زدن:سه گانه (شرکت کننده ، ارائه دهنده مراقبت ، بازپرس)
هدف اصلی:جلوگیری
عنوان رسمی:یک کارآزمایی تصادفی از 17 کپروات آلفا هیدروکسی پروژسترون برای پیشگیری از زایمان زودرس در حاملگی چند مرحله ای (STTARS)
تاریخ شروع مطالعه:آوریل 2004
تاریخ تکمیل اولیه اولیه:آگوست 2006
تاریخ تکمیل مطالعه واقعی:سپتامبر 2007

پیوندهای منابع ارائه شده توسط کتابخانه ملی پزشکی

استراتژی برای تجارت گزینه های...
ما را در سایت استراتژی برای تجارت گزینه های دنبال می کنید

برچسب : نویسنده : حامد نبی زاده بازدید : 38 تاريخ : پنجشنبه 18 خرداد 1402 ساعت: 23:35